根据历年药品生物制品检定所考研初试成绩公布时间推定，2012药品生物制品检定所考研成绩查询预计于2012年二月底三月初开始。;...
中国药品生物制品检定所：你所“关于启用中国药品检验总所对外名称的紧急请示”（中检办字［1999］第692号）收悉。根据中央机构编制委员会办公室1996年2月18日“关于中国药品生物制品检定所对外名称的批复”（中编办字［1996］44号）精神，经研究，我局同意你所对外使用“中国药品检验总所”名称。;...
生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。生物制品是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品（如疫苗和类毒素等）;...
为加强生物制品检定工作，保证和促进提高制品质量，以适应生物制品工作发展的新形势和国际交流的需要，现决定对部属六个生物制品研究所的检定科业务上实行由所在生研所和药品生物制品检定所双重领导。1.检定科是各生物制品研究所的职能机构，但在业务上具有一定的独立性，其检定业务受检定所领导。2.检定科代表检定所;...
距离2019年考试越来越近了，医学教育网搜集整理了化学药品/生物制品说明书规范细则的内容，希望可以帮助考生顺利备考。1.药品名称通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。2.适应症应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。3.规格指;...
关于化学药品生物制品说明书细则为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：一、2006年6月1日起;...
中国药品生物制品检定所：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2004年11月24至26日，对你所的医疗器械检测机构资格进行了现评审。经审查，我局认可你所对人工心脏瓣膜等162种医疗器械产品和项目;...
中国药品生物制品检定所：根据国家药品监督管理局党组4月23日会议，关于调整医疗器械监督职能的精神，为加强对医疗器械监督管理工作，决定在你所增设医疗器械监督检验处。现将有关事项通知如下：一、医疗器械监督检验处行政关系隶属中国药品生物制品检定所（以下简称“中检所”），业务归口;...
北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川和广东省药品检验所：根据中国药品生物制品检定所“关于批准授权七个省级药品检定所开展人血白蛋白检定工作的请示”（中检生字〔1999〕第0931号）所述，已授权开展生物制品检定工作的北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川、广东省药品检定所，在硬件设备上基本达到了开展;...
国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称《目录》）。现印发给你们，供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：一、制定省级和各医疗机构目录各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。公布后;...
